31 de marzo de 2008

Synosia comienza un ensayo en Fase II para evaluar la eficacia de rufinamida

El fármaco contra la epilepsia se probará para el tratamiento de la ansiedad

Synosia Therapeutics ha anunciado hoy el comienzo de un ensayo clínico en Fase II en múltiples sitios para evaluar la eficacia de rufinamida (SYN-111), un bloqueador del canal de sodio, como tratamiento potencial para la enfermedad de la ansiedad general.

El ensayo es un estudio exploratorio de ocho semanas, de doble ciego y controlado por placebo que se realiza en 20 sitios en Estados Unidos. Evaluará la eficacia y tolerabilidad de rufinamida en hasta 230 pacientes con trastornos de ansiedad general, como se midió mediante múltiples herramientas de evaluación psicométrica. Los pacientes seleccionados aleatoriamente para rufinamida recibirán 250 mg dos veces al día durante siete semanas. El diseño del ensayo fue documentado por los prometedores resultados del estudio a prueba de concepto anunciado en enero de 2008.

Rufinamida fue descubierta y desarrollada por Novartis. Los derechos de SYN-111 fueron obtenidos por Synosia de Novartis en 2007 en un exclusivo acuerdo de licencia mundial, fuera de Japón, para desarrollar y comercializar rufinamida para el tratamiento de la ansiedad y otros desórdenes del carácter. Rufinamida también se comercializa por Eisai en Europa como fármaco para tratar una forma de epilepsia dentro del nombre comercial Inovelon(R).

"Dada la amplia experiencia en seguridad disponible de anteriores estudios, creemos que este compuesto estructuralmente nuevo tiene el potencial para aliviar la ansiedad sin los efectos secundarios de los actuales tratamientos", dijo Stephen Bandak, director médico de Synosia. "Hay una necesidad real de nuevas opciones de tratamiento sin la conformidad limitada asociada con los inhibidores selectivos de la recaptación de la serotonina (SSRIs) o el riesgo de dependencia de los tratamientos basados en benzodiazepina".

Se estima que más de 62 millones de personas padecen alguna forma de ansiedad en EE.UU. y en cinco grandes mercados farmacéuticos europeos. De ellos, más de nueve millones sufren un trastorno de ansiedad general(1), (2).

Acerca de Rufinamida

Rufinamida fue descubierta y desarrollada por Novartis, que concedió ciertas licencias de derechos a Eisai en 2004, excluyendo las enfermedades del estado de ánimo y ansiedad. En enero de 2007, Eisai recibió la autorización de marketing en la Unión Europea para Inovelon(R) (rufinamida) como una terapia adjunta para el síndrome de Lennox-Gastaut (LGS), una forma grave de epilepsia que se desarrolla en la infancia temprana. El amplio programa de desarrollo clínico para rufinamida en la epilepsia ha generado más de 2.500 pacientes al año expuestos al fármaco.
Fuente: Europapress

27 de marzo de 2008

El 80% de los epilépticos ocultan su enfermedad cuando acude a buscar trabajo

El 80 por ciento de los epilépticos ocultan esta enfermedad cuando acuden a buscar trabajo en las entrevistas para facilitar el acceso al puesto laboral, según ha asegurado el neurólogo del Hospital Universitario Reina Sofía Francisco Cañadillas.

Cañadillas, que ha presentado la V Reunión Científica de la Sociedad Andaluza de Epilepsia, que se celebrará el viernes y el sábado en Córdoba, ha señalado en conferencia de prensa que estos enfermos tienen "una enorme dificultad" para acceder a un puesto de trabajo porque en un mercado laboral "tan rígido" como el actual "sólo prima la productividad" y "no se tienen en cuenta otros aspectos" sociales.

Por ello, según el médico, la epilepsia es "probablemente la única enfermedad clandestina" que existe actualmente y ha puesto como ejemplo la repercusión "importante" que tiene esta enfermedad para el ama de casa, ya que "no es un trabajo remunerado y nadie le ayuda, salvo su propia familia".

Además, ha indicado que si una persona señala en un reconocimiento médico que padece epilepsia es muy probable que no la acaben contratando.

El médico también ha avanzado que se analizarán otras situaciones durante las jornadas de la vida diaria a la que se enfrentan los epilépticos como qué deporte pueden realizar o las condiciones para obtener el carné de conducir.

No obstante, ha recordado que el 1 por ciento de la población sufre epilepsia mientras que el 70 por ciento de ellos pueden realizar su vida con normalidad, incluso con la desaparición definitiva de la crisis si respeta la medicación, mientras que el 30 por ciento restante puede sufrir crisis a pesar del tratamiento y algunos de ellos pueden someterse a cirugía.

Además, el encuentro también se centrará en el estudio de otras enfermedades asociadas a la epilepsia, entre las que figuran la migraña, ansiedad, depresión e incluso el alzheimer ya que el 10 por ciento de los que padecen este tipo de demencia desarrollan cuadros epilépticos.

La presencia de la epilepsia en la edad infantil también será tratada y durante el encuentro se hará la presentación oficial del fármaco Rufinamida que se comercializará próximamente en España y que aborda el tratamiento del tipo de epilepsia conocida como el síndrome de Lennox-Gastaut, cuyas crisis con "muy difíciles de controlar hasta ahora".


Fuente: La Gaceta Médica